Retseptivälised retseptiravimid: mida peate teadma

Narkootikumide teave

Aastaid tagasi, kui ma vaevlesin meeleoluhäirega, kirjutas mu arst välja ravimi, mida tavaliselt kasutatakse krampide raviks. Olin segaduses. Miks näitas arst, kes andis mulle ravimeid, nii erineva seisundi korral? Kas uimastite proovimine uude kasutuskorda oli normaalne hooldusstandard? Kas selline kasutamine on ohutu?

Võib-olla juhtus see teiega: teie meditsiinipraktika saadab teie apteegile retsepti, siis saate teada, et ravimit kasutatakse tavaliselt täiesti erineva seisundi raviks kui teie sümptomid. Seda nimetatakse retseptiväliseks väljakirjutamiseks (tuntud ka kui retseptid heakskiitmata kasutamiseks). Aga mida see teeb tõesti tähendab?

Mis on ravimid, mis ei ole märgised?

Kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) hindab uut ravimit, peab heakskiitu taotlev ravimifirma esitama teaduslikud tõendid - näiteks kliiniliste uuringute tulemused - selle kohta, et ravim on ettenähtud otstarbel tõhus. Kui ravim saab FDA heakskiidu (pärast pikka heakskiitmisprotsessi), on see mõeldud selle raviks eriti tervislik seisund ja ainult see näidustus. Mis tahes muu uimastite kasutamine on märgistamata.

Kas ravimiväline reklaamimine on seaduslik?

Kui farmaatsiaettevõte hakkab ravimit müüma, võib ta mainida ainult seda seisundit, mille raviks toode on heaks kiidetud. Sildiväline turundus või reklaamides narkootikume heakskiitmata kasutamiseks, võib ravimifirma olla kohtuvaidluseks avatud. See on ebaseaduslik.

Kas arstidel on lubatud välja kirjutada mittemärgistavaid ravimeid?

Kui arst määrab ravimid ravimiväliseks kasutamiseks, tähendab see, et ta on selle ravimi välja kirjutanud väljaspool heakskiidetud näidustusi. Ameerika Ühendriikides on seaduslik ja arstide väljakirjutatud ravimite väljakirjutamine tavaline. Tegelikult ei saa paljud patsiendid isegi aru, kui retsept jääb väljaspool heakskiidetud kasutamist.

Mõnikord on FDA näidustused spetsiifilised annuste või patsiendi omaduste (näiteks sugu), mitte ainult meditsiinilise probleemi enda jaoks. Hea näide selle kohta on vanuserühm - enamikus kliinilistest uuringutest testitakse ravimeid pigem täiskasvanute kui alaealistega, mistõttu nende ravimite väljakirjutamine noorematele patsientidele jääb tehniliselt mittemärgitud või heakskiitmata kasutamise vihmavarju alla.

Miks määravad arstid ravimid väljapoole märgistust?

On oluline teada, et see, et uimastitarbimine on keelatud, ei tähenda, et see oleks ebaefektiivne ravi. Põhjus, miks retseptiravimeid kasutatakse laialdaselt retseptita, on praktiline, ütleb Amber Cann , Pharm.D, ettevõtte omanik Veenuse elujõud . Ta selgitab, et ravimi saamine kliiniliste uuringute kaudu ja FDA poolt heaks kiidetud protsess võib kesta kaks aastakümmet ja on uskumatult kallis. Tavaliselt ei ole ravimitootja huvides täiendavate näidustuste otsimine pärast ravimi turuletulekut.

Mõnikord investeerib ravimitootja täiendavasse näidustusse, et nad saaksid ravimit sel eesmärgil spetsiaalselt turustada, ütleb dr Cann. Näiteks antidepressant Paxil (paroksetiin) oli mõnda aega saadaval, enne kui tootja GlaxoSmithKline otsis pakendi infolehelt täiendavaid märgistusi generaliseerunud ärevushäire ja obsessiiv-kompulsiivse häire korral.

Need värskendused on haruldased - ja kui need juhtuvad, võtavad need aega. Võib kuluda aastaid, enne kui märgistamine jõuab järele hiljutistele kliinilistele andmetele, mis viitavad sellele, et ravim võib olla konkreetse probleemi jaoks efektiivne, ütleb Amarish Dave MD, neuroloog ja meditsiinidirektor Halastustervis Illinoisis. Nendel vahepealsetel aastatel võib ravimite kasutamine väljaspool ravimit pakkuda patsientidele paremat hooldust.

Küsimused, mida küsida oma arstilt retseptivälise retsepti kasutamise kohta

Kui olete uudishimulik ravimi mittemärgistamise pärast või olete selle pärast närvis, on küsimuste esitamine teie kui patsiendi õiguste piires. Võiksite teada:

• Kas selle seisundi ravim on märgistamata?
• Mis ravim on heaks kiidetud?
• Miks teie arst seda määrab?
• Kuidas ravib haigusseisundit või sümptomeid?
• Mis on kõrvaltoimed?
• Mis kasu on märgistamata ravist?
• Kas teie tervisekindlustus katab selle haiguse korral selle ravimi?

Enamik arste ja apteekreid arutavad meeleldi uute näidustuste ja ravimiohutuse üle, kui patsiendil on muresid.

Kas ravimivälised ravimid on kaetud kindlustuse ja Medicare'iga?

Võimalik, et peate tegema mõned uuringud, et teada saada, kas teie kindlustus, Medicare või Medicaid katavad retseptita ravimit. Katvus sõltub ravimist - ja millises seisundis teie arst selle raviks määrab. Ravimite väljakirjutamata ravimite hüvitamine võib mõnikord olla keeruline, kuna kindlustusseltsid võivad pettuse tõttu olla ettemakstud. Kui see juhtub teiega, rääkige oma tervishoiuteenuse osutaja või apteekriga alternatiivsete ravimite kohta. Võite kasutada ka SingleCare hinnaotsingu tööriista, et näha, kas meie säästud ületavad sularaha hinda.

Märgistamata kasutamise eelised

Märgistamata ravimite väljakirjutamine annab arstidele rohkem ravivõimalusi, kui üks ravim teile ei sobi. See on eriti kasulik harvaesinevate haiguste korral, mille ravivõimalused on piiratud. Näiteks keemiaravi on sageli heaks kiidetud ainult ühte tüüpi vähiraviks. Arstid saavad seda kasutada märgist väljas, et sihtida paljusid erinevaid tüüpe.

Mõnikord võib etiketiväline kasutamine säästa teie raha. Dr Dave ütleb, et sageli võib geneeriline ravim, mida kasutatakse ravimiväliselt ja millel võib olla sama eesmärk kui heakskiidetud ravimil, oluliselt odavam. Muud eelised hõlmavad soodsamaid kõrvaltoimeid.

Märgistamata kasutamise riskid

Nagu iga ravimi puhul, võib ka see olla ohtlik. Kuna ravimivälist uimastitarbimist ei ole läbi viidud rangete kliiniliste uuringute ja testidega, nagu tehti heakskiidetud kasutuste puhul, võivad esineda ootamatud kõrvaltoimed. Kuid dr Dave ütleb: Enamik ravimitest, mida ravimit ei kasutata, on mõeldud ravimitele, millel on juba teadaolev kõrvaltoimete profiil.

Populaarsed retseptivälised ravimid

On palju retsepti stsenaariume, mis kuuluvad märgistamata kategooriasse. Arst võib ADHD raviks välja kirjutada tritsüklilisi antidepressante või depressiooni korral krambivastaseid aineid, nagu Topiramaat.

Mõnel juhul on märgistusväline kasutamine nii tavaline, et sellest saab esmane kasutamine. Pole midagi ennekuulmatut, kui märgistusvälised kasutusalad saavad lõpuks FDA heakskiidu. Minoksidiil on vana ravim, mida kunagi kasutati kõrge vererõhu korral, ütleb dr Cann. Leiti, et sellel on [siis] kahetsusväärne juuste kasvu stimuleeriv kõrvaltoime. See ravim on nüüd väga kasutatakse hüpertensiooniravimina harva, kuid seda kasutatakse tavaliselt juuste kasvu vahendina. Nüüd teame seda kui ... rogain.

Muud ravimid, mida retseptiravimid tavaliselt kasutavad, on järgmised:

Ravimi nimi	Heakskiidetud kasutamine	Määratud väljapoole märgistust
Prazosiini HCL	Hüpertensiooni ravi	Õudusunenäod / PTSD
klomifeentsitraat	Naiste viljatuse ravi	Viljatuse ravi meestel
Namenda	Alzheimeri tõve ravi	ADHD ja OCD ravi lastele
Kataprid	Kõrge vererõhu ravi	ADHD, kuumahood, Tourette'i sündroom
Seroquel	Antipsühhootilised ravimid skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni raviks	Unetus, ärevushäire, OCD, psühhoos Parkinsoni tõvest
topiramaat	Krambivastane ravim krampide raviks, migreeni ennetamiseks	Meeleoluhäired, PTSD, kaalulangus
sildenafiili tsitraat	Erektsioonihäired (meestel	Naiste seksuaalse erutuse häire
gabapentiin	Krampide ravi	Bipolaarne häire, kuumad välgud, neuropaatia
propranolool	Hüpertensiooni ravi	Performance ärevus
Tegretol	Krambivastane ravim krampide raviks	Bipolaarne häire, ADHD