Põhiline >> Narkootikumide Teave, Uudised >> Kaalulangetav ravim Belviq eemaldati USA turult, kuna see tekitab vähiriski

Kaalulangetav ravim Belviq eemaldati USA turult, kuna see tekitab vähiriski

Kaalulangetav ravim Belviq eemaldati USA turult, kuna see tekitab vähiriskiUudised

13. veebruaril Eisai , kaalulangetava ravimi valmistajad Belviq ja Belviq XR ((lorcaserin HCI), võttis ravimi vabatahtlikult USA turult välja USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) . Belviq on retseptiravim, mis on saadaval tableti ja toimeainet prolongeeritult vabastava tabletina. See suurendab täiskõhutunnet, et aidata patsientidel vähem süüa ja kaalust alla võtta, eriti kui seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega. FDA kiitis Belviqi 2012. aastal heaks rasvunud täiskasvanute jaoks; või kellel on ülekaal ja kellel on kehakaaluga seotud meditsiinilisi probleeme, nagu diabeet, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase.





Miks FDA palus Belviqi taganemist?

Belviqi turustuskinnituse osana nõudis FDA Eisailt pikaajalise uuringu läbiviimist, uurides, kas ravim tekitas kasutajatel kardiovaskulaarseid probleeme. Uuring kestis viis aastat ja uuriti 12 000 kardiovaskulaarsete haigustega ja / või kõrge kardiovaskulaarsete haiguste tekkimise riski. See leidis, et see ravim tõepoolest aitas kasutajatel kaalust alla võtta, põhjustamata suuri südameprobleeme.



Kuid andmete ülevaatamisel leidis FDA, et Belviqi kasutavatel inimestel esines vähki sagedamini kui neil, kes seda ravimit ei võtnud. FDA analüüsi kohaselt diagnoositi uuringuperioodil vähk 7,7% Belviqi kasutajatest, võrreldes 7,1% -ga kontrollgrupi kasutajatest, kes võtsid platseebot (mitteaktiivsed tabletid, mis ei sisaldanud ühtegi ravimit). Vähi tüübid hõlmasid pankrease-, kolorektaalset ja kopsuvähki. Kuigi ettevõtte sõnul erineb tema tõlgendus andmetest FDA omast, on FDA sõnul Belviqi kasutamise riskid suuremad kui selle eelised.

Eisai austab FDA otsust ja teeb väljaastumisprotsessis tihedat koostööd ametiga, ütles ettevõte a avaldus .

Mida peaksid Belviqi kasutajad tegema?

FDA manitseb kasutajaid lõpetama Belviqi viivitamatu kasutamise ja arutama oma arstidega muid kaalulangetusmeetodeid. Belviq toimib teisiti kui mõned teised turul olevad kaalulangetamisravimid, seega on võimalik, et teie arst võib soovitada kasutada mõnda muud ravimit või soovitada dieeti ja treeningut üksi.



Kasutamata Belviqi nõuetekohaseks utiliseerimiseks viige ravim a uimastite tagasivõtmise asukoht . Kui see pole võimalik, soovitab FDA Belviqi prügikasti visata:

  • Võtke ravim retseptiravipudelist välja ja segage see ebameeldiva ainega - näiteks kassiliiva või kasutatud kohvipaksuga. Ärge purustage tablette.
  • Pange ravimisegu suletud kilekotti.
  • Visake konteiner koos olmeprügiga minema.
  • Eemaldage oma isikut tõendav dokument pudelist ja taaskasutage või visake ka ära.

Kas mul on vaja täiendavaid vähi sõeluuringuid?

Ei. FDA ei nõua Belviqi kasutajatele täiendavaid vähi sõeluuringuid peale selle, mida on juba laiemale avalikkusele soovitatav. Kasutajad ei peaks muretsema, ütlebShaili Gandhi, Pharm.D., SingleCare'i formaalsete toimingute asepresident. Patsiendid peaksid kõigil tekkivatel küsimustel rääkima oma arstidega. Arutelu peaks hõlmama alternatiivseid ravivõimalusi ja kehakaalu langetamise meetodeid.

Patsiendid või tervishoiuteenuse osutajad saavad FDA MedWatchi ohutusteabe ja kõrvaltoimete aruandluse programmist kõigist probleemidest teada anda hiljemalt veebiaruande esitamine või helistades 1-800-332-1088.