Põhiline >> Uudised >> FDA kiitis Trijardy XR heaks II tüüpi diabeedi korral

FDA kiitis Trijardy XR heaks II tüüpi diabeedi korral

FDA kiitis Trijardy XR heaks II tüüpi diabeedi korralUudised

Hea uudis II tüüpi diabeediga täiskasvanutele: teil on veresuhkru alandamiseks saadaval uus ravivõimalus. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) teatas Trijardy XR-i heakskiitmisest. Uus kolmekombineeritud pill sisaldab kolme diabeediravimid üks kord päevas väljastatav retsept:





  • Glükofaag ( metformiin HCl ), biguaniid
  • Tradjenta (linagliptiin), dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor
  • Jardiance (empagliflosiin), naatriumi-glükoosi kaastransporter 2 (SGLT2) inhibiitor

See pill ei ole tegelikult uus ravim - see on lihtsalt kolme olemasoleva teraapia ümberpakendamine, märgib Marylandi Baltimore'is asuva Mercy meditsiinikeskuse endokrinoloogiakeskuse juhatuse sertifitseeritud endokrinoloog dr Marie Bellantoni.



Mugavustegur võib aga olla väga ahvatlev.

Kui midagi parandab patsiendi ravimite järgimist, on see hea - pillid ei tööta, kui nad patsienti ei satu -, siis on see kasulik, ütleb dr Bellantoni. Mõned inimesed tunnevad, et võtavad vähem tablette, vähem koormatud.

Mis on Trijardy XR?

Mõni Trijardy XR-is sisalduv ravim võib teile tunduda tuttav, kui teil või lähedasel on II tüüpi diabeet. Võib-olla olete mingil hetkel võtnud ühe või kõik neist.



Metformiin on tavaliselt ette nähtud esmatasandi ravina II tüüpi diabeediga inimestele. See aitab vähendada veresuhkru taset, vähendades keha insuliiniresistentsust. Samuti vähendab see maksa toodetud glükoosi hulka ja keha suhkru imendumist. Mõned inimesed võtavad metformiini üksi, kuid teised peavad seda võtma koos teiste diabeediravimitega.

Tradjenta on loodud selleks, et aidata II tüüpi diabeediga inimestel hallata veresuhkru taset koos treenimise ja dieediga. See aitab vähendada veresuhkru taset, vähendades maksas vabanevat glükoosi ja suurendades pankrease toodetud insuliini hulka. See on sageli ette nähtud inimestele, kes juba võtavad diabeediravimeid ja muudavad elustiili, kuid vajavad siiski eesmärgi A1C saavutamiseks abi. (A1C mõõdab inimese keskmist veresuhkru taset kolme kuu jooksul.) See on saadaval ka üks kord päevas manustatavate tablettidena.

Jardiance on veel üks ravim, mis aitab inimestel vähendada veresuhkru taset koos dieedi ja füüsilise koormusega, kuid see võib vähendada ka II tüüpi diabeedi ja südamehaigustega inimeste südame-veresoonkonna surma riski. See on üks kord päevas manustatav tablett, mis on saadaval kahes vormis (10 mg ja 25 mg) ja mida võib võtta koos paljude teiste ravimitega, sealhulgas metformiin, insuliin, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid ja statiinid.



Trijardy XR annused

Trijardy XR, mida turustavad Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ja Eli Lilly and Company, on saadaval neljas annuses:

  • 5 mg empagliflosiini, 2,5 mg linagliptiini, 1000 mg pikendatud vabanemisega metformiini HCl
  • 10 mg empagliflosiini, 5 mg linagliptiini, 1000 mg pikendatud vabanemisega metformiini HCl
  • 12,5 mg empagliflosiini, 2,5 mg linagliptiini, 1000 mg pikendatud vabanemisega metformiini HCl
  • 25 mg empagliflosiini, 5 mg linagliptiini, 1000 mg pikendatud vabanemisega metformiini HCl

Tootjate sõnul on Trijardy XR esimene kolmekordse kombinatsiooniga pill, mis sisaldab Jardiance'i. Jardiance kiitis FDA algselt heaks 2014. aastal, kuid selle kiitis heaks laiendatud 2016. aasta lõpus tunnustada selle kasutamist kardiovaskulaarse surma riski vähendamiseks.

Trijardy XR hoiatused

Trijardy XR ei ole ette nähtud 1. tüüpi diabeediga inimestele ega diabeetilise ketoatsidoosiga inimestele. Tootja hoiatab, et ravimit ei uuritud pankreatiidiga inimestel , nii et seda ei soovitata selle haigusega inimestele. Samuti hoiatab tootja inimesi, kellel tekivad metformiiniga seotud laktatsidoosi tunnused lõpetada ravimi võtmine koheselt. Seda ei tohiks kasutada ka raskete neeruprobleemide, lõppstaadiumis neeruhaiguste või dialüüsi saavatel patsientidel.



Kolmekordse meditsiini üks potentsiaalne negatiivne külg on see, et kõrvaltoimete ilmnemisel võib olla raskem kindlaks teha, milline ravim on vastutav, ütleb dr Bellantoni.

Kolme ravimi kombinatsiooni ratsionaalne kasutamine oleks pärast seda, kui patsient näitab eraldi välja antud ravimite efektiivsust ja taluvust, ütleb ta, et nad hindavad tõepoolest retseptide täitmise korduste arvu vähenemist, mida nad peavad tegema.



Siiski on see paljutõotav uus ravivõimalus. Usume, et Trijardy XR-l on potentsiaal aidata 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel mugavalt oma ravi juhtida, eriti neid, kes võtavad muid ravimeid ja tegelevad vajalike elustiili muutustega, dr. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. metaboolne ja hingamisteede meditsiin teatas heakskiidu teates.