FDA kiitis heaks esimese Eliquisi geneerilise toote: apiksabaani

Uudised

Patsientidel, kellel on suur risk insuldi, kopsuemboolia (PE) ja süvaveenitromboosi (DVT) tekkeks, on peagi verevedeldajate jaoks uus üldine võimalus. 23. detsembril USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiidetud kaks taotlust esimese põlvkonna ravimite jaoks Eliquis (apiksabaani) tabletid.

Mis on Eliquis?

Eliquis on verevedeldaja, ütleb Nonye Uddoh , Pharm.D., UnitedHealth Groupi kliiniline proviisor, Silver Spring, Maryland. See toimib blokeerides hüübimisvalgu, mida nimetatakse faktoriks Xa. Faktor Xa on üks paljudest hüübimisfaktoritest meie veres.

Kaubamärgiga ravim oli kinnitas FDA algselt 2012. aastal toodab Bristol-Myers Squibb ja turustab Pfizer. Sel ajal ootasid ravimit kardioloogid väga, kes olid põnevil selle võimalusest aidata teatud verehüübimisriskiga patsiente. Eliquis oli kolmas suukaudne antikoagulant (verevedeldaja), kes sai FDA heakskiidu. See on aga agentuuri esimene heakskiit Eliquisi geneerilisele ravimile.

Otsesed suukaudsed antikoagulandid, nagu Eliquis, on suures osas asendanud ravimit, mida nimetatakse Kumadiin (varfariin) , vanem ravi, mis nõuab hoolikamat jälgimist ja millel on palju potentsiaalselt tõsiseid koostoimeid ravimitega. Eliquisi võtvad patsiendid ei vaja korduvat vereanalüüsi, muutes ravi paljudele inimestele kättesaadavamaks.Xarelto on Eliquisi jaoks veel üks uuem ja populaarne alternatiiv.

SEOTUD: Eliquis vs. Xarelto

Millised on vere hüübimistingimused, mida Eliquis ravib?

FDA andmetel võivad arstid välja kirjutada Eliquisi järgmistel põhjustel:

• Insuldi ja süsteemse emboolia riski vähendamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel.
• Puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni läbinud patsientide jalgade süvaveenitromboosi (DVT) vältimiseks, mis võib põhjustada kopsuembooliat (PE) kopsudes.
• DVT ja PE raviks ning korduva DVT ja PE riski vähendamiseks pärast esmast ravi.

Kõik need seisundid on ohtlikud - isegi eluohtlikud - ja kõik hõlmavad verehüübeid.

Insult tekib siis, kui ajus on verehüüv, mis blokeerib hapnikuvoolu ajurakkudesse, ütleb dr Uddoh. Süsteemsed embooliad on põhjustatud verehüüvete tekkest jalgade süvaveenides (nn DVT) või kopsudes (nn PE).

DVT põhjustab valu ja turset trombilähedases jalas. Ravimata võib verehüüve liikuda kopsudesse, põhjustades PE-d. See on väga tõsine seisund, mis hõlmab selliseid sümptomeid nagu valu rinnus, mis võib süveneda, kui hingate sügavalt või köha, pearinglus, minestamine, vere köhimine, pindmine hingamine, kiire või ebaregulaarne südametegevus ja õhupuudus.

Kodade virvendusarütmia ja liigese asendusoperatsioonid suurendavad insuldi, DVT ja PE riski. Eliquis ja üldine Eliquis võivad seda riski vähendada.

SEOTUD : Kas peate AFibi jaoks võtma verevedeldajaid?

Kuidas te Eliquisi võtate?

Vastavalt tootja , Võetakse Eliquisi 2,5 või 5 mg tabletina suu kaudu kaks korda päevas.

Kui palju Eliquis maksab?

Patsiendid saavad osta ühe kuu Eliquisi varuga stardipaki umbes 531 dollari eest, olenevalt sellest, millist apteeki nad kasutavad. Tavaliselt katab suurema osa sellest hinnast kindlustus. Ärikindlustusega patsiendid maksavad tavaliselt umbes 43 dollarit kuus. Medicare D-osa ja Medicare Advantage'i plaanid hõlmavad ka Eliquisi, langetades hinna mõne kliendi jaoks ainult 19 dollarini.

Millal saab üldist Eliquisi osta?

FDA üldised heakskiidud Eliquisile (apiksabaan) läksid kahele ravimifirmale: Micro Labs Limited ja Mylan Pharmaceuticals, Inc. Kuid need kaks ettevõtet pole veel teatanud, millal USA müük algab. Üldine hinnakujundus pole veel saadaval.