Tadalafiil 10 mg Troches
USA Pharm. 2024;49(6):59-60.
Valmistamismeetod: Arvutage välja iga koostisosa täpne kogus, mis on vajalik soovitud üldkoguse jaoks. Kalibreerige vorm, võttes arvesse ligikaudu 10% ülejääki, et mahutada üleliigne segu. Mõõtke või kaaluge iga koostisosa. Kinnitage viie õõnsusega 200 mg tableti trituraadi vorm puhta ja mittepoorse pinna külge, kleepides üks külg tugevalt alla. Katke vormi ülaosa kergelt mittenakkuva toidupritsiga. Kõigepealt hõõruge tadalafiil peeneks pulbriks; seejärel ühendage see silikageeli, atsesulfaamkaaliumi (Ace-K) ja akaatsiaga, segades ühtlaseks massiks. Sulatage polüetüleenglükool (PEG) temperatuurini 55 °C ja lisage soovitud maitseaine. Lisage pulbriline segu ja segage hoolikalt. Kui segu on veidi jahtunud, tõmmake see süstlasse ja täitke iga vormiõõnsus. Kui pastillid on jahtunud, eemaldage teip ja vajutage, et need vormist vabastada. Järjepidevuse tagamiseks proovige dražee raskusi. Pakkige dražeed ja etikett. 1
Kasuta: Tadalafiili tablette võib kasutada selliste seisundite raviks nagu erektsioonihäired (ED) ja eesnäärme healoomuline hüperplaasia (BPH).
Pakend: Pakendada õhukindlasse anumasse. Hoida kontrollitud toatemperatuuril.
Märgistus: Hoida lastele kättesaamatus kohas. Loobu pärast ____ [ajavahemikku].
Stabiilsus: USP vaiketähtaeg tahkete preparaatide puhul on 180 päeva, kui neid hoitakse kontrollitud toatemperatuuril. 2
Kvaliteedi kontroll: Kaal/maht, pH, erikaal, aktiivse ravimi analüüs, värvus, reoloogilised omadused/valatavus, füüsiline vaatlus ja füüsikaline stabiilsus (värvimuutus, võõrmaterjalid, gaaside moodustumine, hallituse kasv) on kõik näited kvaliteedikontrolli hindamisest. 3
Arutelu: Tadalafiil (Cialis, C 22 H 19 N 3 O 4 , MW 389.41) on fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitor, mida kasutatakse ED ja BPH raviks. See ravim toimib, blokeerides konkureerivalt tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) PDE5 hüdrolüüsi, mille tulemuseks on cGMP taseme tõus ja veresoonte silelihaste lõdvestumine. See mehhanism suurendab seksuaalsest stimulatsioonist sõltuvat silelihaste lõdvestamist peenises, hõlbustades verevoolu corpus cavernosumi ja soodustades erektsiooni. Tadalafiilil on suurem selektiivsus PDE5 suhtes ja pikem poolväärtusaeg kui teistel PDE5 inhibiitoritel. See on kaubanduslikult saadaval erinevate annustega tablettidena. Sagedaste kõrvaltoimete hulka kuuluvad peavalud, seedehäired, seljavalu, lihasvalud, ninakinnisus, õhetus ja ebamugavustunne jäsemetes. Tadalafiil, kristalne tahke aine, ei lahustu vees ja lahustub veidi etanoolis. 4
Silikageel, mis saadakse ränidioksiidist naatriumsilikaadi lahuses lahustunud ränidioksiidi lahustumise teel, on peen valge lõhnatu amorfne pulber, mis imab kergesti ümbritsevast niiskust. Selle osakeste suurus on tavaliselt vahemikus 2 μm kuni 10 μm. Silikageel ei lahustu vees ja orgaanilistes lahustites, kuid seda saab lahustada kuumades leelishüdroksiidi lahustes. Silikageel on mitmekülgne lisand erinevates koostistes; lisaks sellele, et see toimib kuivatusainena, kasutatakse seda suspendeeriva ainena ja viskoossuse suurendajana. 5
Ace-K on valge, lõhnatu, kristalne pulber, mida tavaliselt kasutatakse abiaine ja magusainena. Ace-K lahustub hästi vees ja minimaalselt etanoolis, pH-vahemikus 5,5–7,5. Seda mittetoitvat magusainet kasutatakse lisandina erinevates toiduainetes. 6
Akaatsia (kummiaraabik) on praktiliselt lõhnatu aine, mis annab keelele lima tunde. See on saadud teatud akaatsialiikidest ja on suhkrute ja hemitsellulooside kompleks. Akaatsiat kasutatakse farmaatsiatoodetes emulgeeriva ainena, pastillialusena, suspendeeriva ainena ja tablettide sideainena, samuti kosmeetikas, kondiitritoodetes ja toiduainetes. Akaatsia ei lahustu alkoholis. 7
PEG (Carbowax) on etüleenoksiidi ja vee liitpolümeer, mis on saadaval erinevates klassides ja millel on lai valik rakendusi, sealhulgas ravimid. See lahustub vees ja seguneb teiste PEG-idega. PEG-id on keemiliselt stabiilsed ega toeta mikroobide kasvu. PEG dražee baaskoostised võivad sisaldada PEG 1000, aspartaami magusainet ning maitse- ja värvaineid. Teise võimalusena on saadaval kaubanduslikud tooted. 8
VIITED
1. Tadalafiili 10 mg minitabletid: soovitatav valem. New Brunswick, NJ: Spectrum Pharmacy Products.
2. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [praegune redaktsioon]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; september 2022.
3. Allen LV Jr. Suposiitide, pastillide, pulgakommide ja pulkade füüsilise kvaliteedi hindamise standardne tööprotseduur. IJPC . 1999; 3:56-57.
4. Cialise (tadalafiili) tooteinfo. Indianapolis, IN: Eli Lilly ja Co; oktoober 2011.
5. Hapgood KP. Kolloidne ränidioksiid. In: Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME, toim. Farmatseutiliste abiainete käsiraamat . 6. väljaanne London, Inglismaa: Pharmaceutical Press; 2009: 185-188.
6. PubChem. Atsesulfaamkaalium. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Acesulfame-potassium. Accessed May 3, 2024.
7. Kibbe AH. Akaatsia. In: Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME, toim. Farmatseutiliste abiainete käsiraamat . 6. väljaanne London, Inglismaa: Pharmaceutical Press; 2009:1-3.
8. Wallick D. Polüetüleenglükool. In: Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME, toim. Farmatseutiliste abiainete käsiraamat. 6. väljaanne London, Inglismaa: Pharmaceutical Press; 2009:517-522.
Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.
