FDA hiljutised heakskiidud hõlmavad opioidsõltuvuse, migreeni, MS-i ravimeid
UudisedFDA poolt ravimite heakskiidu saamine hõlmab väga reguleeritud protsessi, mis nõuab ettevõtetelt mitmefaasiliste katsete läbimist, erinevate taotluste täitmist ja lõpuks ootemängu mängimist, et teada saada, kas nad saavad müügiga edasi liikuda. Kokkuvõttes kulub ravimil FDA heakskiidu saamiseks umbes 10 aastat ja just hiljuti on turul ilmunud mitu uut heakskiitu, mis pakuvad paljutõotavaid tulemusi konkreetsete seisunditega patsientidele.
Lucemyra opioidsõltuvuse raviks
Ravispetsialistid on juba ammu sõltunud konkreetsetest ravimitest, et aidata narkomaaniaga patsiente; need ravimid võivad aga mõnikord kaasa tuua omaette kõrvaltoimeid. Enamasti kasutatakse opioide osana ravimite abistamine , kus ravim kombineeritakse erinevate terapeutiliste tehnikatega, et aidata inimestel oma sõltuvust murda.
Opioidide kuritarvitamine ja väärkasutamine on aga levinud kogu riigis. Ainuüksi 2016. aastal Suri 116 inimest päevas opioidide üleannustamise tagajärjel. Püüdes selle epideemia vastu aidata, FDA andis just heakskiidu lofeksidiini jaoks.
Turustatakse kui Lucemyra , on lofeksidiin ravim, mis on ette nähtud opioidide ja nendega kaasneva sõltuvuse asendamiseks, kui patsiendid lõpetavad ravimi ärajätmise. Selle ravimi üks peamisi eeliseid on see, et see on loodud nii, et inimesed ei saaks sellest sõltuvusse sattuda, ja see on kliiniliste uuringute tingimustes suur lubadus.
Gilenya hulgiskleroosi raviks
Ravimiturul tuleb veel üks läbimurre FDA laiendatud heakskiit Gilenya , ravim, mis esmakordselt heaks kiideti 2010. aastal retsidiivse hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks. Laienemine võimaldab seda kasutada hulgiskleroosi ägenemiste all kannatavate 10-aastaste ja vanemate laste raviks. Ehkki enamikul inimestel diagnoositakse SM vanuses 20-50 aastat, leiavad selle seisundi all kannatavad lapsed elukvaliteedi tugevalt langenud.
Hulgiskleroosi iseloomustavad paljude sümptomite (näiteks valu, värisemine, pearinglus, käimisraskused) hoogud, mis mõõnad ja voolud. Kroonilise autoimmuunhaigusena häirib see teie aju ja keha vahelisi suhtlusprotsesse.
Aimovig migreeniraviks
USA-s mõjutab migreen rohkem kui 38 miljonit inimest. Lisaks pulseerivale peavalule leiavad migreeni kogevad inimesed, et nad on heli ja valguse suhtes uskumatult tundlikud ning võivad kogeda isegi iiveldust, oksendamist ja ähmast nägemist.
Migreeni põdevad patsiendid proovivad sageli ebaõnnestunult mitmesuguseid ravimeetodeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ja mitmesuguseid retseptiravimeid ennetamiseks või raviks. Mai keskel FDA kiitis heaks igakuine süstitav ravim, mis on ette nähtud ennetamiseks migreen .
Eksperdid leiavad, et aastane varustus Aimovig maksab 6900 dollarit ja kuigi see lubab patsientidele leevendada sümptomeid, mis segavad nende igapäevast elu, on selle hind ligi 600 dollarit kuus.
