Diltiaseemvesinikkloriid 12 mg/ml suukaudne suspensioon
USA Pharm. 2025;
Ettevalmistusmeetod: Arvutage lõpliku mahu jaoks vajaliku koostisosa kogus (120 ml). Asetage diltiaseemi tabletid mördisse; Seejärel kasutage pestlit, et trituteerida peeneks pulbriks. Lisage väike kogus (~ 10 ml) Ora-Plus ja segage hoolikalt, et moodustada sujuv, homogeenne pasta. Viige sisu kalibreeritud pudelisse. Geomeetriliselt lisage ülejäänud Ora-Plus, samal ajal segades pidevalt, et tagada ühtlus. Järgmisena lisage järk-järgult Ora-Sweet või ORA-Sweet SF, et saavutada lõplik maht 120 ml, säilitades homogeensuse ja kõrvaldades kõik tükid. Viige ettevalmistatud vedrustus plastikust merevaigukollase pudeli ja sildiga. 1
Kasutage: Seda preparaati võib kasutada hüpertensiooni ja stenokardia ravis, eriti patsientidel, kellel on keeruline tablettide või kapslite neelamine.
Pakend: Pakend tihedas, valguskindel konteineris.
Märgistamine: Hoidke laste käeulatusest väljas. Raputage hästi. Kaitsta valguse eest.
Stabiilsus: USP-i vaikeseade, mis ei kasutata seda, et see ei ole suukaudsete vedelike vesilahused, on jahutatud temperatuuril ladustades 14 päeva. 1 Täiendavate stabiilsusuuringute kohaselt on see ekstemporaalne suu -suspensioon aga stabiilne kuni 60 päeva temperatuuril 5 ° C ja 25 ° C. 2
Kvaliteedikontroll: Kaal/maht, pH, spetsiifiline gravitatsioon, aktiivne ravimite analüüs, värv, reoloogilised omadused/valatavus, füüsiline vaatlus ja füüsiline stabiilsus (värvimuutus, võõrkeha materjalid, gaasi moodustumine, hallituse kasv) on kõik kvaliteedikontrolli hindamise näited. 3.4
Arutelu: Diltiaseemvesinikkloriid (Cardizem, Tiazac, C 22 H 26 N 2 Selle 4 S • HCL, MW 450,98) on valge kuni valge, kristalne pulber mõru maitsega. Diltiaseemvesinikkloriid lahustub vees, metanoolis ja kloroformis. Kaltsiumiioonide sissevoolu inhibiitorina hoiab see ära depolarisatsiooni ajal kaltsiumiioonide sissevoolu südame lihasrakkudesse. Inhibeerides kaltsiumi sisenemist südamesse ja arteriaalsetesse rakkudesse, hõlbustab diltiaseemvesinikkloriid veresoonte lõdvestamist ja laienemist, alandades tõhusalt vererõhku. Muud diltiasemi terapeutilised näidustused hõlmavad stenokardia ravi ja siiriku rikke ennetamist pärast neeru siirdamist.
Diltiaseemvesinikkloriid on saadaval erineva tugevusega tablettides, kusjuures 120 mg ja 180 mg tugevused on püsiva vabastamise preparaadid. Diltiasemiga seotud tavalised kahjulikud mõjud hõlmavad peavalu, pearinglust, väsimust ja perifeerset turset. Diltiazem läbib ulatusliku esimese passi metabolismi, mille tulemuseks on absoluutne biosaadavus umbes 40% võrreldes IV manustamisega. Diltiazemi poolväärtusaeg on vahemikus 3–4,5 tundi. 5
Ora-Plus on puhverdatud suukaudne suspendeeriv sõiduk, mis on spetsiaalselt loodud mitte-vesipreparaatide ühendamiseks. Puhverdatud kergelt happeliseks pH-le 4,2, Ora-Plus aitab säilitada stabiilsust, vähendades toimeainete lagunemist oksüdatsiooni kaudu. Ora-pluss sisaldab sünergistlikku segu suspendeerivatest ainetest, mis moodustavad osakeste riputamiseks geelitaolist maatriksit, minimeerides settimist. See sisaldab ka antifoaming aineid, et võimaldada minimaalse vahustamisega jõulist raputamist. Ora-Plus säilitab oma riputamisomadused, kui lahjendatakse kuni 50% vee, lõhna- ja maitseainete, siirupide või alkoholiga, muutes selle sobivaks laste, geriaatriliste ja nasogastriliste suspensioonide jaoks. 6.7
Ora-Sweet on maitseaine, mis sisaldab sahharoosi, glütseriini, sorbitooli ja maitsesegu. Sellel on kergelt happeline pH 4,2, mis aitab vältida ravimsete ainete lagunemist oksüdatsiooni kaudu. ORA-Sweet säilitab oma maitseainete omadused, kui lahjendatakse kuni 50% veega või suspendeerivaid aineid, muutes selle sobivaks kasutamiseks laste- ja geriaatrilistes suspensioonides. 6.8
Selle ettevalmistuse jaoks võivad patsiendi eelistuste ja vajaduste põhjal asendada alternatiivsed sõidukid nagu kirsisiirup, Ora-Blend, Ora-Plus SF või ORA-Sweet SF. 9,10
Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsetel eesmärkidel. Sisu ei ole mõeldud ametialase nõuande asendajaks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda vastutusel.
Viited
1. juut rk, sou-kann W, Esi SC. Padiaatriliste, geriaatriliste ja erivajadustega patsientide ekvivalentsed preparaadid . 2. toim. Bethesda, MD: Ameerika tervishoiusüsteemi proviisorite selts; 2010.
2. Allen Lv Jr, Erickson MA III. Baklofeeni, kaptopriili, diltiaseemvesinikkloriidi, dipüridamooli ja flekainiidtsetaadi stabiilsus ekstemporaatselt ühendatud suukaudsetes vedelikes. Am J Health Syst Pharm . 1996;
3. USA farmakopöa/riiklik valem [Praegune redaktsioon]. Rockville, MD: USA Pharmacopeial Convent, Inc; September 2022.
4. Allen LV Jr. Standardne tööprotseduur suukaudsete ja paiksete vedelike kvaliteedi hindamiseks. Ijpc. 1999;
5. Cardizem (diltiaseemvesinikkloriid). Bridgewater, NJ: Valeant Pharmaceuticals North America LLC; November 2014.
6. Allen Lv Jr, Erickson MA III. Extemporanely valmistatud lastepreparaatide stabiilsus, kasutades Ora-Plus koos ORA-Sweeti ja ORA-Sweeti SF-ga-II osa. Kunsti järgi . 2021;
7. ORA-PLUS tooteteave. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
8. ORA-magusa tooteteave. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
9. ORA-SWEET SF Tooteteave. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
10. Ora-blend tooteteave. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
