Põhiline >> Narkootikumide Teave, Uudised >> FDA tõmbab USA turult kõik ranitidiini vormid

FDA tõmbab USA turult kõik ranitidiini vormid

FDA tõmbab USA turult kõik ranitidiini vormidUudised

Ranitidiin, mis on üldtuntud oma kaubamärgi järgiZantac, on ravim, mis vähendab maohappe tootmist. Seda võetakse tavaliselt kõrvetiste ja GERD raviks. 13. septembril 2019 avaldas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) a avaldus teatades N-nitrosodimetüülamiiniks (NDMA) teadaoleva nitrosamiini lisandi olemasolust mõnedes ranitidiinravimites, sealhulgas Zantacis, mis ajendas mõnda narkopoodi lõpetama kõigi ranitidiinitoodete müük. 1. aprillil 2020 palus FDA ravimitootjatel tõmmata USA turult kõik ranitidiini vormid.





Miks kutsutakse ranitidiini tagasi?

FDA on alates eelmisest aastast uurinud NDMA-d ja muid vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimite nitrosamiini lisandeid, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite blokaatoriteks (ARB), seisis algses avalduses. ARB-de puhul on FDA soovitanud arvukalt tagasikutsumisi, kuna avastas lubamatuid nitrosoamiinitasemeid.



Talgses avalduses jõuti järeldusele, et esialgsed testid olid kinnitanud, et ranitidiin sisaldab madalat NDMA taset. See pani ravimifirmad Novartis (mis valmistab nii Zantaci kui ka ranitidiinravimite geneerilisi versioone) ja Apotex (mis valmistab Wal-Zanit) tagasi kutsuma kõik oma USA-s müüdavad geneerilised ranitidiinitooted.

Suured apteegiketid tõmbasid Zantaci oma riiulitelt maha. Sees avaldus , CVS tegi selgeks, et seda meedet rakendatakse rohke ettevaatusega ning otsus ranitidiinitoodete riiulitelt välja tõmbamise kohta tehti otse USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) saadetud tooteohutusele vastates, märkides, et ranitidiin tooted võivad sisaldada madalat NDMA-d.

Septembris selgitas SingleCare'i apteegi juhataja Ramzi Yacoub: FDA on hiljuti avastanud mõnedes ranitidiinitoodetes lisandeid ja on hetkel vabatahtlikult tagasi kutsunud. See ei mõjuta praegu kõiki ranitidiini tooteid. FDA jätkab erinevate tootjate ranitidiinitoodete katsetamist võimalike kõrvaltoimete edasiseks hindamiseks.



Selle aasta aprillis teatas FDA, et pärast täiendavat uurimist leidis organisatsioon, et NDMA tase tõuseb tavapärastes ladustamistingimustes aja jooksul. Samuti leiti, et NMDA tase tõuseb veelgi, kui ranitidiini hoitakse kõrgel temperatuuril. See tähendab, et tarbijad võivad kokku puutuda veelgi suurema koguse NDMA-ga. Need leiud ajendasid FDA-d välja andma rangema tagasivõtmistaotlus .

Mida teha, kui võtate ranitidiini

Miljonid ameeriklased kasutavad ranitidiini - retseptiravimit ja käsimüüki - erinevate seedeprobleemide leevendamiseks. See on laialt kasutatav H2 blokaatorravim, mis blokeerib histamiini toimet ja vähendab happe tootmist maos. Tegelikult on tavaline, et inimesed võtavad seda kaks korda päevas või rohkem. Need, kellel on diagnoositud Zollinger-Ellisoni sündroom, võtavad ranitidiini tavaliselt 3 korda päevas.

FDA soovitab enne ravimi kasutamise lõpetamist rääkida oma arstiga, kui võtate retseptiravimit sisaldavat ranitidiini. Kõik, kes võtavad käsimüügiravimeid, peaksid selle võtmise lõpetama, apteekri abiga uurima alternatiive ja tagastama ravimid raha tagastamiseks. Kõigist kõrvaltoimetest või kvaliteediprobleemidest saate teatada ka FDA-le MedWatch Kõrvaltoimete aruandluse programm.



Millised on alternatiivid?

Kuigi ranitidiin on tagasi kutsutud, on kellelgi vaja happeid vähendavad ravimid leiab endiselt leevendust. Muud H2 blokaatorid, näiteks Pepcid ja Tagamet , on kõrvetiste ja seedehäirete leevendamiseks endiselt käsimüügis ja neid pole tagasi kutsutud.

Antatsiidid nagu Rolaids , Tums ja Mylanta võivad olla head võimalused kõrvetiste ja seedehäirete leevendamiseks. Lisaks prootonpumba inhibiitorid (PPI) nagu Nexium , Prilosec ja Prevacid võib pakkuda ka leevendust, muretsemata NDMA pärast. Siiski on PPI-d tugevamad ja neil on mõned hoiatused, mida tuleks arstiga arutada.

Kõigepealt rääkige oma arstiga

Ravimite vahetamisel rääkige professionaaliga ja õppige fakte selle kohta, mis on saadaval ja mida peetakse teie konkreetsete vajaduste jaoks ohutuks võimaluseks. FDA soovitab vajaduse korral kaaluda teie seisundi jaoks muid börsiväliseid tooteid. Kuna enamust happeid vähendavatest ravimitest kasutatakse ainult lühiajaliseks raviks, võib teie arst otsustada ka ravimi kasutamise katkestada.



Patsiendid, kes soovivad ranitidiinravi lõpetada ja minna üle mõnele teisele ravivõimalusele, peaksid seda arutama meditsiinitöötajaga, soovitab dr Yacoub. Teie seisundi raviks on selles samas klassis või teistes klassides saadaval muid ravimeid - kuid patsiendid peaksid enne muudatuse tegemist konsulteerima oma apteekri või arstiga.