Bi-Est 80/20 kreem
US Pharm. 2023;48(9):59-60.
Valmistamismeetod: Arvutage iga koostisosa vajalik kogus valmistatava kogukoguse jaoks. Kaaluge täpselt östriooli (E 3 ) ja östradiool (E 2 ). Ühendage E 3 , JA 2 ja paar tilka etoksüdiglükooli; seejärel sega ühtlaselt hajutades, kuni moodustub ühtlane pasta. Lisage geomeetriliselt HRT kreemipõhi lõppmassini ja segage homogeenseks kreemiks. Pakend ja etikett.
Kasuta: Seda preparaati on kasutatud hormoonasendusravis (HRT), et leevendada menopausi sümptomeid, nagu kuumahood, tupe kuivus ja meeleolu kõikumised.
Pakend: Pakendada tihedasse valguskindlasse anumasse.
Märgistus: Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kasutage ainult vastavalt juhistele. Hoida jahedas ja kuivas kohas. Vältige otsest päikesevalgust. Visake ära pärast _____ [ajavahemik]. 1
Stabiilsus: Selle preparaadi USP vaiketähtaeg on kuni 90 päeva, kui seda hoitakse toatemperatuuril. 2
Kvaliteedi kontroll: Kaal/maht, pH, erikaal, aktiivse ravimi analüüs, värvus, reoloogilised omadused/valatavus, füüsiline vaatlus ja füüsikaline stabiilsus (värvimuutus, võõrkehad, gaaside moodustumine, hallituse kasv) on kõik näited kvaliteedikontrolli hindamisest). 3
Arutelu: Bi-Est sisaldab kahte bioidentset östrogeeni: E 3 ja E 2 . Selle lai valik manustamismeetodeid, nagu kapslid, dražeed, kreemid ja ravimküünlad, võimaldab seda kohandada vastavalt patsiendi eelistustele ja ravinõuetele. Kõige tavalisem Bi-Est doseerimistugevus on suhe 80:20 (E 3 80% ja 2 20%). Selle bioidentse hormoonkreemiga seotud kõrvaltoimed sõltuvad koostisest ja annusest. Bi-Esti sagedased kõrvaltoimed on väsimus, nahamuutused, peavalu, rindade hellus ja iiveldus. 2.4
JA 3 (C 18 H 24 O 3 , MW 288,4) on looduslik östrogeen ja E 2 . Kuigi üksinda ei ole sellel piisavat tugevust menopausi sümptomite leevendamiseks, on E 3 koos E 2 suurendab terapeutilist efektiivsust. E 3 esineb kristalse pulbrina, mille lahustuvus vees on piiratud, kuid lahustub alkoholis ja taimeõlis. E 3 suhtlemine E-ga 2 ja östroon hõlmab pöörduvat oksüdatsiooni ning selle süsteemne biosaadavus vaginaalsel manustamisel on parem kui suukaudsel manustamisel. 5.6
JA 2 (östradiool, beeta-östradiool, C 18 H 24 O 2 , MW 272,38) esineb valgete või kreemjasvalgete hügroskoopsete kristallidena või kristalse pulbrina. Sellel on piiratud lahustuvus vesikeskkonnas ning see lahustub alkoholis ja vähelahustuv taimeõlis. E 2 tuleb hoida õhukindlas konteineris kontrollitud ümbritseva õhu temperatuuril ja kaitstuna valguse eest. E 2 on kaubanduslikult saadaval suukaudsete tablettide, süstide, tuperõngaste ja muude vormidena. Omaette, E 2 sellel on madal suukaudne biosaadavus. Transdermaalne E 2 väldib esmakordset metaboolset toimet, mis vähendab biosaadavust. 5
Etoksüdiglükool (CH 2 OHCH 2 JA 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) on tuntud ka kui dietüleenglükoolmonoetüüleeter , dietüleenglükooletüüleeter , transkutool ja karbitool . See on õrna lõhnaga värvitu vedelik ja selle tihedus on 1,0272. Etoksüdiglükool on hügroskoopne orgaaniline lahusti, mida saab segada vee ja teiste orgaaniliste lahustitega. Lahustina parandab etoksüdiglükool toimeainete lahustuvust ja läbilaskvust, samuti kasutatakse seda solubilisaatori ja kaaspindaktiivse ainena. Etoksüdiglükool on inimese nahale kandmisel mitteärritav ja läbitungimatu. 7
HRT Cream Base on sile, lõhnatu ja valge kuni valkjas kreem. See on kaduv õli-vees emulsioon, millel on niisutavad ja läbitungimist suurendavad omadused. HRT Cream Base'i pH on vahemikus 5,60 kuni 7,25 ja erikaal 0,95 kuni 1,10. 8 Sellel on minimaalne lahustuvus külmas vees. HRT Cream Base ei sisalda alkoholi, vaseliini ega õli. Lisaks hormoonide kandja rollile sobib HRT Cream Base ülimalt hästi dermatoloogilisteks rakendusteks ja selle imavus täiendab lipofiilseid ravimeid.
VIITED
1. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [praegune redaktsioon]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; september 2022.
2. Basu Sarkar A, Kandimalla A, Durga Paruchuri R, Dudley R. Kombineeritud östradiooli, östrooni ja östriooli kombinatsiooni üheksakümnepäevane keemiline stabiilsus ja kasutuskuupäev. J Pharm Sci Innov. 2012;1:23-26.
3. Allen LV Jr. Standardne tööprotseduur suukaudsete ja paikselt manustatavate vedelike füüsilise kvaliteedi hindamiseks. IJPC . 1999;3:146-147.
4. Kombineeritud bioidentsed hormoonpreparaadid. In: Jackson LM, Parker RM, Mattison DR, toim. Kombineeritud bioidentse hormoonravi kliiniline kasulikkus: ohutuse, tõhususe ja kasutamise ülevaade . Washington, DC: National Academies Press; 2020.
5. Lacy C, Armstrong LL, Ingrim NB, Lance LL. Ravimiteabe käsiraamat ... 4. väljaanne Hudson, OH: Lexi-Comp, Inc; 1996:445–447.
6. Reynolds JE, toim. Martindale: ekstra farmakopöa . 30. väljaanne London, Inglismaa: Pharmaceutical Press; 1993:1192.
7. Tuhk M, tuhk I. Farmatseutiliste lisandite käsiraamat . Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. HRT Cream Base tooteteave. Plattsburgh, NY: Medisca.
Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.
