CGM, mis optimeerib diabeedi tulemusi

USA Pharm . 2024; 49 (11): 6–9.

KOKKUVÕTE: Farmatseudid on loonud positiivsed ja võimsad rollid, mis on diabeedi ravimite ravis lahutamatu osa. Uute tööriistade arenedes oma kliinilises tööriistakastis saavad nad nüüd laiendada oma kliinilist edu tehnoloogia optimeerimiseks, kasutades pidevat glükoosimonitooringut (CGM), et diabeedi tulemusi veelgi parandada. Tänu oma ligipääsetavusele nii kogukonnas kui ka haiglas saavad apteekrid aidata ületada CGM-i esmase kasutamise hirmu ja ebakindlust ning pakkuda patsientidele pidevat tuge, et aidata saada usaldusväärseid ja täpseid jälgimistulemusi, mis aitavad navigeerida nende üldises diabeediraviplaanis.

Enne kui saab hinnata pideva glükoosimonitooringu (CGM) pakutavate tehnoloogiliste edusammude olulisust, on kasulik mõelda mineviku verstapostidele, mis ajendasid terapeutilise ravi otsuseid. Püüdlused kasutada glükoosi füsioloogilist mõõtmist pärinevad iidsete egiptlaste ajast; kliinilise avastamise väärtus sai aga märkimisväärseks 1776. aastal, kui Briti füsioloog Matthew Dobson teatas oma kogemustest, et diabeetikute uriin oli suhkrute tõttu magus. ^1.2 Glükoosi testimise tõeliseks käivitajaks peetakse aga vaskreaktiivide kasutamist, millest teatati esmakordselt 1908. aastal, et määrata uriini glükoosisisaldust. See pani aluse arengutele, mis käivitaksid esimese glükoosimeetri vabastamise. ^3.4

Kuigi uriinianalüüsid olid odavad ja andsid kiireid tulemusi, olid need seotud suure ebatäpsusega, sageli täheldati valepositiivseid ja valenegatiivseid tulemusi. Need testid olid samuti altid inimeste väga subjektiivsele ja muutlikule tõlgendusele. ¹ Esimesed teated veresuhkru mõõtmise kohta saadi 1957. aastal, kasutades hoolduspunkti (POC) seadet, mille töötas välja Joachim Kohn, kes avastas, et ligikaudset veresuhkru taset saab mõõta ortotolidiini sisaldava uriinireagendi riba Clinistixi abil. , peroksidaas ja glükoosoksüdaas. ^1.5 Hilisemad arendused hõlmasid spetsiaalselt verega kasutamiseks loodud ribasid, mis muutsid tulemused värvimuutusteks, ja tabeleid vere glükoosisisalduse mõõtmiseks. ¹

Esimese prototüübi väljatöötamine Ames Corporationi poolt 1966. aastal oli POC glükoosi seire verstapost, kuna see aitas laiendada nende seadmete kasvu 1980. aastatel. Amesi peegeldusmõõtur jätkas nn Dextrostixi tehnoloogia kasutamist, mis mõõtis glükoosi peegeldusfotomeetriaga ja kuvas ligikaudse glükoosi näidu kas 0–4 mmol/L, 4–10 mmol/L või 10–55 mmol/L. ^1.6 Kahjuks oli ka see prototüüp täis ebatäpsusi ning oli kallis ja tülikas. ¹

Toetudes praegusele veresuhkru mõõtmisele

Vere glükoosisisalduse jälgimise (BGM) praegused versioonid jätkasid patsientide igapäevast või sagedasemat nõelatorkimist; need versioonid aitasid siiski parandada hüpoglükeemiliste episoodide varasemat äratundmist, kinnitada hüperglükeemia suundumusi või planeerida reaalajas söömise insuliiniannuseid. Seadmerikked ja inimlikud vead, nagu ribade ebaõige käsitsemine või seadme kasutamine, on aga jätkuvalt tekitanud vajaduse täiustatud tehnoloogia ja seirevõimaluste järele. ^7.8

Isikliku BGM-i kriitikud võivad eelistada glükosüülitud hemoglobiini A1C kasutamist, mis hindab eelnenud 8–12 nädala keskmist veresuhkru taset ja mida peetakse tavapäraseks hoolduse jälgimisvahendiks. Kuid A1C kasutamisel võivad teatud patsientidel ja teatud tingimustel olla ka kõrged valepositiivsed väärtused, kuid mis veelgi olulisem, A1C ei mängi mingit rolli reaalajas hüpoglükeemiliste sündmuste tuvastamisel, mis võivad põhjustada tõsiseid kliinilisi tagajärgi. ^8-10

Moodley ja tema kolleegid prognoosisid oma 2015. aasta väljaandes, et tulevased POC-seadmed peavad hõlmama andmehaldust ja ühendust täiustatud infotehnoloogiaga ning pakkuma usaldusväärseid mitteinvasiivseid meetodeid ja patsiendi mugavust, et parandada ravijärgi. ¹ Peaaegu 10 aastat hiljem pakub CGM tänapäeval tervishoiuringkondadele mitmesuguseid tehnoloogilisi eeliseid.

CGM-seadmed pakuvad paindlikkust

CGM-seadmed on saadaval nii isiklikuks kui ka professionaalseks kasutamiseks, kusjuures viimased on retsepti väljakirjutaja omand ja neid kasutatakse patsiendi kliiniku vastuvõtul. Patsienti juhendatakse kandma seadet teatud aja jooksul, näiteks 1 või 2 nädalat korraga. Arst võib valida, kas seadet kandvale patsiendile on andmed nähtavad või mitte. Ja vastupidi, patsient on oma isikliku CGM-seadme omanik, mis on mõeldud sagedasemaks, isegi pidevaks kasutamiseks reaalajas CGM-na (rtCGM), mis salvestab pidevalt glükoositasemeid, mida ta mõõdab ilma küsimata. ¹¹

Samuti on vahelduva skaneerimisega CGM-seadmeid (isCGM), mis vajavad väärtuste salvestamiseks skannimist. Täiendavad isiklikuks kasutamiseks mõeldud CGM-seadmed võivad muuta insuliini annust, kuid alles pärast seda, kui BGM väärtusi kinnitab, samas kui mittelisavad seadmed ei vaja muudatuste tegemiseks BGM väärtuse kinnitust. ^12,13 Loetletud seadmetest TABEL 1 , mis on kõik isiklikuks kasutamiseks mõeldud CGM-seadmed, ainult Medtronic Guardian Connect on lisaseade, mis vajab insuliiniannuse muutmiseks täiendavat kinnitust. Märgitakse ka muid erinevusi; aga need kõik pakuvad reaalajas kaugseiret ja on varustatud häirehoiatustega. ⁸

Ameerika Diabeediassotsiatsioon (ADA) soovitab pakkuda diabeediga patsientidele seadmeid ja CGM-i tuleks pakkuda I tüüpi diabeediga patsientidele (T1D) haiguse varases staadiumis, isegi diagnoosimise ajal. ¹¹ ADA soovitustele omistatakse hinnangud A, B või C, olenevalt tõendite kvaliteedist, kusjuures E on eraldi kategooria soovituste jaoks, mille kohta puuduvad tõendid kliinilistest uuringutest, vaid põhinevad ekspertarvamusel. A-reitinguga soovitusi kaalutakse kõige rohkem ja neid peetakse kõige tõenäolisemaks kliiniliste tulemuste parandamiseks, kuna need põhinevad üldiselt suurtel, hästi kavandatud kliinilistel uuringutel või metaanalüüsidel. ¹³

CGM pädevuse loomine

Edu tagamiseks soovitab ADA luua pädevused tervishoiutöötajatele, kes töötavad diabeeditehnoloogiaga. Seadmete tüüp ja valik tuleks samuti kohandada vastavalt patsiendi konkreetsetele vajadustele, eelistustele ja oskuste tasemele. Isiku puhul, kelle diabeeti haldab või haldab ainult keegi teine ​​(nt väike laps või isik, kellel on kognitiivsed häired või osavus, psühhosotsiaalsed ja/või füüsilised piirangud), on samuti olulised hooldaja oskused ja eelistused. ja seda tuleks otsustusprotsessis arvesse võtta. ¹¹ Nagu iga uue tehnoloogia puhul, mõjutab potentsiaalse kasutaja huvi ja hirmutamise tase sekkumise lõplikku edu. Lisaks mängivad CGM-seadme valikul rolli ka muutuv kindlustuskaitse ja retsepti väljakirjutajate tundmine või ebakindlus.

ADA soovitab https://consumerguide.diabetes.org as a resource to assist both the patient and healthcare professional in making initial decisions about devices if they are unsure about the available options. ¹¹ Lisaks soovitavad nad, et seadme väljakirjutamisel või väljastamisel peaksid diabeediga patsiendid ja nende hooldajad saama esmase ja pideva hariduse ja koolituse kas isiklikult või eemalt. Samuti peaks toimuma pidev tehnika, tulemuste ning andmete kasutamise ja tõlgendamise võime hindamine, sealhulgas andmete üleslaadimine/jagamine (vajadusel), et jälgida ja kohandada ravi. ¹¹

Diabeediraviga seotud diagnoosimine ja haiguste juhtimine, nagu iga kroonilise haiguse puhul, võib olla tohutu ning pidev toetus on ravi edukuse võtmeks. Esialgset koolituspädevust ei tohi säilitada enne, kui patsient on seadet rutiinselt kasutanud. Isegi rutiinsel kasutamisel võivad tekkida probleemid ja talitlushäired, mis nõuavad tõrkeotsingut tervishoiutöötajate treenerite või seadmetootjate poolt. ADA soovitab pidevat koolitust ja koolitust pakkuda isiklikult või eemalt.

Teine ADA soovitus on tagada, et patsiente teavitatakse CGM-seadmete kasutamisel end jälgima dermatoloogiliste kõrvaltoimete suhtes, mis võivad olla põhjustatud ärritusest või allergilisest reaktsioonist. Aja jooksul võib tekkida kontaktdermatiit, mis on seotud teibi koostisainete ja muude CGM-i kasutamisega seotud kemikaalidega. ^11,14 Lisaks saavad apteekrid hoiatada patsiente näiliselt healoomuliste ainete, nagu atsetaminofeen ja askorbiinhape, potentsiaali eest, mis võivad mõjutada tulemuste täpsust (vt. TABEL 1 ). ^8,15,16 Pakkujad peaksid potentsiaalselt koostoimete ravimite osas üle vaatama tootja andmed ja ilmuva kirjanduse.

Pediaatrilised CGM-i soovitused

Erinevalt laiaulatuslikest täiskasvanute soovitustest, et rtCGM-i või isCGM-i tuleks kasutada diabeedi raviks, olenemata tüübist, esitab ADA kõrgema taseme tõendid kasutamiseks T1D-ga lastel. ¹¹ ADA soovitab pakkuda rtCGM-i (tõendiaste A) või isCGM-i (tõendite tase E) diabeedi raviks noortele, kellel on diagnoositud T1D, kes saavad igapäevaselt mitu insuliinisüsti või pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni (pumba kaudu) ja kes on haige. võimelised seadet kasutama kas iseseisvalt või hooldaja toel. 2. tüüpi diabeedi (T2D) raviks noortel soovitati rtCGM-i või isCGM-i pakkumist tõendusastme E korral; Kuid kas T1D või T2D haldamiseks nõuab ADA tungivalt, et seadme valik tuleks teha patsiendi eelistuste, vajaduste ja asjaolude põhjal. Kuigi ADA 2024 standardid ei määra noorte määratluse jaoks vanusevahemikku, näitavad saadaolevad seadmed selgelt CGM-seadmete sobiva kasutamise vanust aastates (vt. TABEL 2 ). ⁸

ADA soovitab tungivalt, et diabeediga inimestel, kes on kasutanud CGM-i või muid diabeeditehnoloogiaid, oleks jätkuv juurdepääs kolmandatest osapooltest maksjatele, olenemata vanusest või A1C tasemest (vt. TABEL 3 ). ¹¹ See ei ole aga alati nii. Farmatseudid tunnevad ära kindlustustõkked ning aitavad patsienti ja retsepti väljakirjutajat nendest takistustest üle saada.

FDA kiitis heaks börsivälise CGM-süsteemi, mis peaks eemaldama retsepti väljakirjutamise barjääri ja koormuse, et sellest kliinilisest tööriistast kasu saada. 2024. aasta mais toimus American Journal of Managed Care ( AJMC ) näitas, et viimase kahe aastakümne jooksul tehtud edusammud on muutnud CGM-i väiksemate andurite abil kasutajasõbralikumaks, vähendanud kalibreerimise probleeme sõrmepulga jälgimisega ja seadme üldist töövõimet. Vaatamata sellele propageerimisele, nagu on teatatud AJMC , jääb CGM esmatasandi arstiabis alakasutatud ja enamikku T2D-ga patsiente ravitakse esmatasandi arstiabis. ¹⁷

2023. aasta märtsis teatas Medicare'i ja Medicaidi teenuste keskus CGM-i laiendamisest Medicare'i kasusaajatele, kes kasutavad mis tahes insuliinirežiimi, või patsientidele, kes ei saa insuliini, kuid kellel on anamneesis probleemne hüpoglükeemia. ¹⁸ See katvuse heakskiit põhines kasvaval hulgal tõenditel, mis toetavad CGM-i tõhusust T2D-ga patsientidel. Märkimisväärne toetus CGM-ile leidis aset ka 2023. aastal, kui ADA, Ameerika Kliiniliste Endokrinoloogide Akadeemia ja Endokriinsüsteemi Ühing uuendasid oma vastavaid kliinilise praktika juhiseid, et soovitada CGM-i kasutamist. ^19.20 Nende juhiste muudatused hõlmasid CGM-i soovitatavat suuremat kasutamist T2D-ga patsientidel ja laiendasid juurdepääsu CGM-tehnoloogiale.

Järeldus

CDC hinnangul diagnoositi 2019. aastal diabeet 37,3 miljonil inimesel (11,3% USA elanikkonnast), tõenäoliselt 25% rohkem (8,5 miljonit) oli diagnoosimata. Ennustusmudelid näitavad, et aastaks 2050 diagnoositakse igal kolmandal ameeriklasel elu jooksul diabeet. Selle hämmastava statistikaga muutub veelgi kriitilisemaks diabeeditehnoloogia, sealhulgas selliste seadmete, nagu CGM ning riist- ja tarkvara, kasutamise optimeerimine, et võimaldada diabeediga diagnoositud inimestel oma seisundit ise juhtida.

Diabeeditehnoloogia on laienenud, hõlmates 'CGM-teadlikke algoritme', mis moduleerivad automaatset insuliini manustamist. Nende tehnoloogiliste edusammude edu saavutamiseks peab nende kasutamine hõlmama ka haridust ja pidevat tuge, kuna nende keerukus ja areng aina laienevad. Farmatseudid saavad tugevdada seda otsust võtta kasutusele tehnoloogia optimaalseks kasutamiseks, edendades juurdepääsu asjakohastele patsientidele, tehes koostööd tervisealase ebavõrdsuse ja sotsiaalsete tegurite tuvastamiseks ja lahendamiseks, mis mõjutavad negatiivselt diabeediga diagnoositud inimesi. Farmatseudid peaksid olema kursis suuniste soovituste ja hädaolukorra andmetega, mis teavitavad tervishoiuringkonda CGM-i ja muude diabeeditehnoloogiate optimaalse kasutamise kliinilistest eelistest, kui need muutuvad kättesaadavaks.

VIITED

1. Moodley N, Ngxamngxa U, Turzyniecka MJ, Pillay TS. Kliinilise patoloogia ajaloolised vaated: glükoosi mõõtmise ajalugu. J Clin Pathol. 2015;68(4):258-264.
2. Matthew Dobson (1735-1784) suhkurtõve kliiniline uurija. INIMESED. 1968; 205:698.
3. Hirsch IB. Sissejuhatus: glükoosi jälgimise ajalugu. In: Glükoosi pideva jälgimise roll diabeedi korral Ravi t . Arlington, VA: Ameerika Diabeediassotsiatsioon; 2018.4. Clarke SF, Foster JR. Vere glükoosimeetrite ajalugu ja nende roll suhkurtõve enesekontrollis. Br J Biomed Sci . 2012;69:83-93.
5. Kohn J. Kiire meetod veresuhkru vahemike määramiseks. Lancet. 1957; 273:119-121.
6. Cheah JS, Wong AF. Kiire ja lihtne veresuhkru määramine Amesi peegeldusmõõturi ja Dextrostixi süsteemi abil: esialgne aruanne. Singapuri Med J. 1974;15:51-52.7. Klonoff DC. Vere glükoosisisalduse enesekontrolli eelised ja piirangud. J Diabetes Sci Technol. 2007;1(1):130-132.
8. Unger J. Glükoosi pideva jälgimise ülevaade: omadused ja tõendid.  Am J Manag Care. 2022;28 (lisa 4):S60-S68.
9. Danne T, Nimri R, Battelino T jt. Rahvusvaheline konsensus pideva glükoosimonitooringu kasutamise kohta. Diabeedihooldus. 2017;40(12):1631-1640.
10. Shepard JG, Airee A, Dake AW jt. A1c tõlgenduse piirangud. South Med J. 2015;108(12):724-729.11. Ameerika Diabeedi Assotsiatsiooni kutsepraktika komitee. 7. Diabeeditehnoloogia: Diabeedi hooldusstandardid – 2024. Diabeedihooldus. 2024;47 (lisa 1):S126-S144.
12. Hirsch IB, Miller E. Glükoosi pideva jälgimise integreerimine kliinilistesse tavadesse ja patsientide ellu. Diabeet Technol Ther. 2021; 23(S3):S72-S80.
13. Sissejuhatus. Diabeedihooldus . 2017;40 (lisa 1):S1-S2.14. Pleus S, Ulbrich S, Zschornack E jt. Pideva glükoosimonitooringu kasutamisega seotud nahaga seotud probleemide dokumenteerimine teaduskirjanduses. Diabeet Technol Ther. 2019;21:538-545.
15. Maahs DM, DeSalvo D, Pyle L jt. Atsetaminofeeni mõju CGM-glükoosile ambulatoorses keskkonnas. Diabeedihooldus. 2015;38(10):e158-e159.
16. Ginsberg BH. Vere glükoosisisalduse jälgimist mõjutavad tegurid: mõõtmisvigade allikad. J Diabetes Sci Technol. 2009;3:903-913.17. Uusimate tõendite avaldamine: CGM-i muutuv mõju diabeediravile. mai 2024. Am J Manag Care. https://cdn.sanity.io/files/0vv8moc6/ajmc/75a26bbcac876d72ce684d37e0bb462c22c73d80.pdf/AJP1286%20Dexcom%20Report.pdf.pdf. Accessed August 14, 2024.
18. Medicaidi ja raviteenuste keskused. Glükoosimonitor – poliitikaartikkel. 2023. www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/article.aspx?articleid=52464&contractorName=all&sortBy=updated&bc=13l.
19. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR jt. 7. Diabeeditehnoloogia: diabeedi ravistandardid – 2023. Diabeedihooldus . 2023;46 (suppl 1):S111-S127.
20. Samson SL, Vellanki P, Blonde L jt. Ameerika Kliinilise Endokrinoloogia Assotsiatsiooni konsensusavaldus: 2. tüüpi diabeedi igakülgne juhtimisalgoritm – 2023. värskendus. Endokripraktika . 2023; 29(5):305-340. doi:10.1016/j. eprac.2023.02.001. Kasutatud 10. oktoobril 2024.

Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.