Põhiline >> mRNA tehnoloogia >> Värskendatud andmed Pfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 Bivalent Boosteri kohta

Värskendatud andmed Pfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 Bivalent Boosteri kohta

Hiljuti on Pfizer Inc. ja BioNTech SE teatas II/III faasi kliinilise uuringu ajakohastatud andmed, mis näitavad tugevat neutraliseerivat immuunvastust 1 kuu pärast 30 mikrogrammi revaktsineerimist ettevõtete Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud kahevalentse COVID-19 vaktsiiniga (Pfizer-BioNTech COVID). -19 vaktsiin, kahevalentne [originaal ja Omicron BA.4/BA.5]). Immuunvastus BA.4/BA.5 alamliinide vastu oli kahevalentse vaktsiini saanud isikutel tunduvalt suurem võrreldes ettevõtete algse COVID-19 vaktsiiniga, kusjuures mõlema vaktsiini ohutus- ja taluvusprofiil oli võrreldav.

Need tulemused kinnitasid varem teatatud varajasi kliinilisi andmeid, mis mõõdeti 7 päeva pärast kahevalentse vaktsiini revaktsineerimist, ja ka prekliinilisi andmeid ning viitasid sellele, et Omicron BA.4/BA.5 revaktsineerimisannus 30 mikrogrammi kohandas kahevalentse vaktsiiniga. vaktsiin võib esile kutsuda suurema kaitse taseme Omicron BA.4 ja BA.5 alamliinide vastu kui algne vaktsiin.

Pfizeri esimees ja tegevjuht Albert Bourla märkis: 'Pühadehooajale jõudes loodame, et need värskendatud andmed julgustavad inimesi otsima COVID-19 kahevalentset võimendajat niipea, kui nad on abikõlblikud, et säilitada kõrge tase. kaitse laialt levinud Omicron BA.4 ja BA.5 alamliinide eest. Need värskendatud andmed annavad ka kindlustunde meie mRNA platvormi kohanemisvõime ja meie võime suhtes vaktsiini kiiresti värskendada, et see vastaks igal hooajal kõige levinumate tüvedele.

Ugur Sahin, MD, BioNTechi tegevjuht ja kaasasutaja, ütles: „Need andmed näitavad, et meie BA.4/BA.5-ga kohandatud kahevalentne vaktsiin toimib nii, nagu kontseptuaalselt kavandatud, pakkudes tugevamat kaitset Omicroni BA.4 ja BA.5 alamliinide vastu. Järgmises etapis ja osana meie teaduspõhisest lähenemisviisist jätkame kohandatud vaktsiini ristneutraliseerimise hindamist uute variantide ja alamliinide vastu. Meie eesmärk on pakkuda laiemat immuunsust SARS-CoV-2, sealhulgas Omicroni ja teiste ringlevate tüvede põhjustatud COVID-19 vastu.

Analüüside jaoks koguti seerumid enne (algtase) ja 1 kuu pärast 30 mikrogrammise kordusannuse (neljas annus) manustamist ettevõtete Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud kahevalentse vaktsiiniga. 18–55-aastaste (n = 38) ja üle 55-aastaste (n = n =) isikute alamhulk, mis jaotati võrdselt nende vahel, kellel oli varasema SARS-CoV-2 nakkuse tunnuseid, ja nende vahel, kellel seda ei olnud. 36). Võrdlusrühm osalejaid vanuses üle 55 aasta (n = 40), kes said eelneva uuringu raames 30 mikrogrammi (neljanda doosi) ettevõtete algset COVID-19 vaktsiini, valiti juhuslikult, kinnitades sama võrdne kihistumine.

Kahevalentset vaktsiini saanud osalejad said eelmise revaktsineerimisannuse ligikaudu 10–11 kuud varem, samas kui algse vaktsiini saanud osalejate eelnev revaktsineerimisannus oli umbes 7 kuud varem. Vaatamata sellele erinevusele olid eelvõimendi antikehade tiitrid mõlema puhul võrreldavad.

Tulemused näitasid, et kogu uuringupopulatsioonis, kes said Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud bivalentset vaktsiini, suurenesid Omicron BA.4/BA.5 neutraliseerivate antikehade tiitrid oluliselt rohkem, võrreldes kordusvaktsineerimise eelse tasemega. 18–55-aastastel isikutel oli geomeetriline keskmine tiiter (GMT) Omicron BA.4/BA.5 suhtes 606, mis tähendab 9,5-kordset tõusu (95% CI: 6,7, 13,6) võrreldes võimenduseelse tasemega. Üle 55-aastastel isikutel oli GMT 896, mis tähendab 13,2-kordset tõusu (95% CI: 8,0, 21,6) võrreldes eelvõimendiga. Seevastu üle 55-aastastel osalejatel, kes said 30 mikrogrammi revaktsineerimisdoosi ettevõtte algset COVID-19 vaktsiini, oli Omicron BA.4/BA.5 vastaste neutraliseerivate antikehade vastus madalam, mõõdetuna 1 kuu pärast revaktsineerimist. Nende osalejate puhul oli GMT 236, mis tähendab 2,9-kordset tõusu (95% CI: 2,1, 3,9). Seetõttu olid Omicron BA.4/BA.5 neutraliseerivate antikehade tiitrid kahevalentse vaktsiini puhul peaaegu neli korda suuremad kui ettevõtete algse COVID-19 vaktsiiniga üle 55-aastastel inimestel.

Lisaks, hinnates neid, kellel oli või ei olnud varasema SARS-CoV-2 nakkuse tunnuseid ja kes said kahevalentse vaktsiini kordusannust, suurenes mõlemas rühmas Omicron BA.4/BA.5 vastaste neutraliseerivate antikehade hulk märkimisväärselt, mis oli suurem neil, kellel pole eelnevat nakatumist. Need andmed rõhutasid kahevalentse vaktsiini potentsiaalset kasu kõikidele populatsioonidele, sõltumata varasemast SARS-CoV-2 infektsioonist. Kahevalentse vaktsiini ohutusprofiil on endiselt soodne ja kooskõlas algse vaktsiiniga.

Pfizer ja BioNTech jätkavad BA.4/BA.5 kahevalentse korduva immunogeensuse jälgimist tekkivate Omicroni alamvariantide suhtes. Samuti algatasid ettevõtted 2022. aasta septembris I/II/III faasi uuringu, et hinnata ettevõtete Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud bivalentse vaktsiini erinevate annuste ja annustamisskeemide ohutust, talutavust ja immunogeensust 6 kuu vanuste laste seas. läbi 11 aasta.

Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.

« mRNA tehnoloogia värskenduse juurde naasmiseks klõpsake siin.