Põhiline >> mRNA tehnoloogia >> Positiivsed andmed Omicroni BA.4/BA.5 – kohandatud kahevalentse võimendi katsest

Positiivsed andmed Omicroni BA.4/BA.5 – kohandatud kahevalentse võimendi katsest

Pfizer ja BioNTech teatas varajased andmed II/III faasi kliinilisest uuringust kohtuprotsess ettevõtete Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud kahevalentse COVID-19 vaktsiini (Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin, bivalent [originaal ja Omicron BA.4/BA.5]) ohutuse, talutavuse ja immunogeensuse hindamine .

Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud bivalentse vaktsiini 30 mikrogrammi revaktsineerimisannus näitas Omicron BA.4/BA.5 neutraliseerivate antikehade reaktsiooni olulist suurenemist, võrreldes kordusvastuse eelse tasemega 7 päeva pärast manustamist võetud seerumite põhjal. võrreldavad vastused, mida täheldati 18–55-aastastel ja üle 55-aastastel inimestel (igas vanuserühmas 40 osalejat).

Kui võrrelda vastuseid üle 55-aastastel isikutel, kes said kas bivalentset vaktsiini või algset vaktsiini, tekitas 30 mikrogrammi algse Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini (mida nimetatakse ka metsiktüübiks BNT162b2) korduva annus rohkem. Omicron BA.4/BA.5 variantide vastaste neutraliseerivate antikehade vastuse piiratud suurenemine.

Senised COVID-19 vaktsiinivastused on usaldusväärselt näidanud järjepidevaid suundumusi vanuserühmade lõikes ja neid toetavad ka need varajased andmed kahevalentse vaktsiini kohta. Need andmed viitasid ühiselt, et Omicron BA.4/BA.5Ð kohandatud bivalentse vaktsiini 30-mcg kordusannus tagab parema kaitse Omicron BA.4 ja BA.5 variantide vastu kui algne vaktsiin noorematele ja vanematele täiskasvanutele. Omicron BA.4 ja BA.5 kohandatud bivalentne vaktsiin oli hästi talutav ning varased andmed viitasid soodsale ohutusprofiilile, mis on võrreldav algse vaktsiiniga.

Pfizeri esimees ja tegevjuht Albert Bourla märkis: 'Alates pandeemia esimestest päevadest oleme rahvatervise huvides püüdnud oma COVID-19 vaktsiinide kohta andmeid läbipaistvalt jagada. Kuigi me ootame küpsema immuunvastuse andmeid, Meie Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud bivalentse vaktsiini kliinilises uuringus lähinädalatel on meil hea meel näha julgustavaid vastuseid vaid nädal pärast vaktsineerimist noorematel ja vanematel täiskasvanutel. pakkuda paremat kaitset praegu ringlevate variantide vastu kui algne vaktsiin ja potentsiaalselt aidata piirata tulevasi hüppeid sel talvel.'

'Need esialgsed leiud on kooskõlas meie prekliiniliste andmetega, mis näitavad Omicroni alamliinide BA.4 ja BA.5 vastaste neutraliseerivate antikehade reaktsiooni olulist suurenemist,' ütles Ugur Sahin, MD, BioNTechi tegevjuht ja kaasasutaja. 'Praegune BA.4/BA.5 ja sellega seotud alamliinide domineerimine rõhutab meie andmete ja teaduspõhise lähenemisviisi olulisust, et töötada välja vaktsiin, mis on kohandatud nende levinud viirusetüvedega ja teha see õigeaegselt kättesaadavaks. '

Immunogeensust hinnati SARS-CoV-2 elusviiruse fluorestseeruva fookuse vähendamise neutraliseerimistesti abil. Seerumid koguti 7 päeva pärast teist revaktsineerimist vanematelt kui 55-aastastelt osalejatelt (igas vanuserühmas 40 osalejat) ja võrreldi 7-päevase seerumi järgse 40-st üle 55-aastasest osalejast, kes olid saanud kolm varasemat BNT162b2 annust, mis kodeerisid SARS-CoV-2 metsiktüüpi spike-valk ja teine ​​korduv BNT162b2 metsiktüüpi.

Seerumid koguti ka 7 päeva pärast teist revaktsineerimist 18–55-aastastelt osalejatelt, kes said Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud kahevalentset revaktsineerimist (n = 40), et võrrelda kahevalentse vaktsiini vastuseid noorematel ja vanematel täiskasvanutel. Aeg kolmanda ja neljanda annuse vahel oli kahevalentse vaktsiini saajate puhul peaaegu 11 kuud, võrreldes ligikaudu 6 kuuga algse vaktsiini puhul. Vaatamata sellele erinevusele olid neutraliseerivate antikehade algtaseme tiitrid rühmades üldiselt analoogsed. Osalejate hulgas jaotati valimid algtasemel võrdselt igas rühmas nende vahel, kellel oli varasem või praegune SARS-CoV-2 anamnees, ja nende vahel, kellel SARS-CoV-2 varem või praegu ei olnud.

Järgmistel nädalatel on oodata täiendavaid andmeid, mis mõõdavad vastuseid 1 kuu jooksul pärast Omicron BA.4/BA.5 kahevalentse vaktsiini korduva manustamist. Neid andmeid kasutatakse ettevõtete Omicron BA.4/BA.5-ga kohandatud kahevalentse COVID-19 vaktsiini võimaliku täieliku litsentsimise ja ülemaailmse registreerimise toetamiseks. Lisaks on ettevõtted algatanud paralleelse I/II/III etapi kohtuprotsess Omicron BA.4/BA.5Ð kohandatud bivalentse vaktsiini uurimine lastel vanuses 6 kuud kuni 11 aastat.

Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.

« mRNA tehnoloogia värskenduse juurde naasmiseks klõpsake siin.