Klonasepaam 0,1 mg/ml suukaudne suspensioon
USA Pharm. 2024;49(5):59-60.
Valmistamismeetod: Arvutage iga koostisosa vajalik kogus valmistatava kogukoguse jaoks. Kastke tabletid uhmris piisavas koguses ORA-Blendi vähemalt 60 minutiks. Tritureerige tabletid nuia abil ühtlaseks pastaks, integreerides järk-järgult vehiikulit, kuni saavutatakse vedel konsistents. Viige vedel segu kalibreeritud pudelisse. Lisage mördile väike kogus ORA-Segu, et loputada mört ravimi jääkidest; seejärel viige saadud mördi sisu kalibreeritud pudelisse. Lisage kalibreeritud pudelisse täiendav ORA-segu, et viia lõppmaht 200 ml-ni. Loksutage segu hästi ja seejärel jagage segu merevaigukollasesse pudelisse.
Kasuta: Klonasepaami suukaudset suspensiooni on tavaliselt kasutatud krampide, paanikahoogude, ärevushäirete ja tahtmatute lihasspasmide raviks.
Pakend: Pake segu tihedasse valguskindlasse anumasse.
Märgistus: Hoida lastele kättesaamatus kohas. Raputa korralikult. Loobu pärast ____ [ajavahemikku].
Stabiilsus: Säilitamata suukaudsete vesilahuste USP vaiketähtaeg on 14 päeva, kui neid hoitakse kontrollitud toatemperatuuril. 1 Kuid täiendavate stabiilsusuuringute kohaselt on see ekstemporaalne suukaudne suspensioon stabiilne kuni 60 päeva, kui seda hoitakse temperatuuril 5 °C kuni 25 °C. 2
Kvaliteedi kontroll: Kaal/ruumala, pH, erikaal, aktiivse ravimi analüüs, värvus, reoloogilised omadused/valatavus, füüsiline vaatlus ja füüsikaline stabiilsus (värvimuutus, võõrkehad, gaaside moodustumine ja hallituse kasv) on kõik kvaliteedikontrolli hindamise näideteks. 3
Arutelu: Klonasepaam, mis on bensodiasepiin, on ette nähtud mitmesuguste seisundite, sealhulgas ärevuse, paanikahäirete, krambihoogude ja unetuse korral. Klonasepaam toimib, võimendades gamma-aminovõihappe (GABA) aktiivsust, mis kesknärvisüsteemi kõige olulisema pärssiva neurotransmitterina pärsib või reguleerib paljusid neurotransmissioone ja neuroneid. GABA sünteesitakse aminohappe glutamaadi interaktsioonil ensüümi glutamiinhappe dekarboksülaasiga. GABA mängib kriitilist rolli ärevusspektri häirete patofüsioloogias. Suurendades GABA aktiivsust, vähendab klonasepaam ärevust ja soodustab lõõgastumist, parandades samal ajal ka unekvaliteeti ning vähendades krampide sagedust ja intensiivsust. Üldiselt toimivad bensodiasepiinid, suurendades GABA aktiivsust GABA-s A retseptorit, mis põhjustab rahustavat, hüpnootilist, anksiolüütilist, krambivastast ja lihaseid lõdvestavat toimet. Klonasepaami kasutamise tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad segasus, hallutsinatsioonid, enesetapumõtted, hingamisdepressioon ja krambihoogude ägenemine.
Müügil 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg tablettidena, klonasepaam (klonopiin, C viisteist H 10 ClN 3 O 3 , MW 315,7) on saadaval helekollase kristalse pulbrina. Klonasepaam imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja peaaegu täielikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...4 tunni jooksul ja imendumise poolväärtusaeg on ligikaudu 25 minutit. Klonasepaami lahustuvus vees on piiratud (<100 mg/l temperatuuril 25 °C) ja see ei lahustu benseenis; Lisaks sellele on see kerge lahustuvus atsetoonis, metanoolis ja kloroformis. 4.5
ORA-Blend on magustatud vehiikul, mida tavaliselt kasutatakse suukaudsete preparaatide valmistamisel. See sõiduk on spetsiaalselt loodud suukaudsete suspensioonide maitse ja stabiilsuse parandamiseks. ORA-Blend koosneb kõrge kolloidse aktiivsusega suspendeerivate ainete sünergilisest segust, mis moodustavad geelitaolise maatriksi, mis suspendeerib osakesed tõhusalt, minimeerides samal ajal settimist. Preparaat puhverdatakse kergelt happelise pH-ni, mis aitab vähendada ravimite oksüdatiivset lagunemist. ORA-Blend sisaldab ka vahutamisvastaseid aineid, võimaldades seeläbi tugevat loksutamist minimaalse vahu tekkega, mis tagab ravimi õige dispersiooni suspensioonis. 6
VIITED
1. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [praegune redaktsioon]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; september 2022.
2. Allen LV Jr, Erickson MA III. Atsetasoolamiidi, allopurinooli, asatiopriini, klonasepaami ja flutsütosiini stabiilsus ekstemporaalselt segatud suukaudsetes vedelikes. Am J Health Syst Pharm . 1996;53:1944-1949.
3. Allen LV Jr. Standardne tööprotseduur suukaudsete ja paikselt manustatavate vedelike füüsilise kvaliteedi hindamiseks. IJPC . 1999;3:146-147.
4. Klonopiini (klonasepaami) tooteteave. Lõuna-San Francisco, CA: Genentech USA, Inc; oktoober 2013.
5. PubChem. Ühendi kokkuvõte: klonasepaam. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Clonazepam. Accessed April 9, 2024.
6. ORA-Blend tooteteave. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2022. aasta.
Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.
