FDA kiitis heaks Qelbree, uue mittestimuleeriva ADHD-i ravimi
Uudised See on esimene uus lastele mittestimuleeriv ravivõimalus kümne aasta jooksulUSA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks Qelbree, esimese uue mittestimuleeriva ravimi tähelepanu puudulikkuse hüperaktiivsuse häire ravi (ADHD) lastel ja noorukitel üle 10 aasta.
Tootja Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (viloksasiini toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid) on selektiivne noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor - ravimite rühm, mida kasutatakse sageli ärevuse ja depressiooni ning mõnikord ka ADHD raviks. Qelbree on heaks kiidetud ADHD-ga noorte raviks vanuses 6–17 aastat.
Qelbree: uus mittestimuleeriv ADHD ravivõimalus
Umbes 70% riikliku vaimse tervise instituudi (NIMH) andmetel võtab ADHD-ga lastest selle jaoks mingisuguseid ravimeid.
Paljudele neist on välja kirjutatud stimuleerivad ravimid, mille eesmärk on suurendada aju dopamiini taset, et aidata neil oma tähelepanu paremini suunata. Mõned vanemad eelistavad siiski oma laste stimulante vältida murest kõrvaltoimete pärast, nagu rahutus, uneprobleemid, isutus ja teised. Või ei saa mõned lapsed mõne muu tervisliku seisundi tõttu stimulante võtta.
Qelbree heakskiit tähendab, et vanematel on varsti teine võimalus oma ADHD-ga laste raviks.
Praegu on veel kolm mittestimuleerivat ADHD ravimit millel on ka FDA heakskiit: Strattera ( atomoksetiin ), Intuniv ja Tenex ( guanfatsiin ) ja Kapvay ( klonidiin ER ).
Ma arvan, et on väga oluline kasutada mõnda muud mittestimuleerivat võimalust, ütleb Andrew Cutler, MD , SUNY Upstate Meditsiiniülikooli psühhiaatria kliiniline professor ja kliiniliste uuringute uurija, kes uuris Qelbree kasutamist. See on tõesti üks suuremaid rahuldamata vajadusi ADHD ravimisel.
Olen selle potentsiaali üle põnevil, ütleb psühhiaater Sasha Hamdani , MD, ADHD kliiniline spetsialist Kansas Citys. Mulle meeldib see, et see ei ole stimulant, vähendades seeläbi väärkohtlemise potentsiaali ja muutes selle hankimise vähem häirivaks.
Qelbree eelised
Uue ADHD ravivõimalusega kaasnevad ADHD-ga lastele uued eelised.
1. Uus ravimivorm
Erinevalt teistest mittestimuleerivatest ADHD ravimitest on Qelbree saadaval kapslite kujul, märgib dr Cutler. (Strattera ja selle geneeriline ravim, atomoksetiin, on kapslite kujul, kuid need tuleb võtta tervikuna.) See tähendab, et vanemad saavad kapslid lahti murda ja Qelbree kapsli sisu teelusikatäis õunakastmesse puista. On mõned patsiendid, kes ei saa tabletti alla neelata või ei saa, ütleb dr Cutler. See annab veel ühe võimaluse ravim nendesse saada.
2. Kiire algus
Dr Cutleri sõnul on veel üks eelis efektiivsuse suhteliselt kiire tekkimine. See tähendab, et ravim ei võta nii kaua aega, kui see hakkab tööle ja aitab seda vajavat last.
3. Laiendatud vabanemisega ravimvorm
Üks kord päevas manustamine on boonus, ütleb dr Hamdani. See leevendab vajadust välja mõelda kogu päeva annustamine, mis võib olla tülikas ja ebareaalne, eriti kui ka vanematel on ADHD.
Qelbree puudused
Uuel ravimil on teatud piirid.
1. Ravimihoiatus
Nagu atomoksetiini puhul, sisaldab ka Qelbree märgis hoiatust laste enesetapumõtete ja -käitumise kohta. Nende ravimitega ravitud patsiente tuleb igas vanuses hoolikalt jälgida.
2. Piiratud kasutus
Praegu on Qelbree heakskiit mõeldud kasutamiseks ainult lastel ja noorukitel. Kuid selle potentsiaali uurimiseks jätkatakse uuringuid täiskasvanud ADHD-ga , ka. Nagu dr Cutler märgib, on ADHD eluaegne haigus, mis mõjutab täiskasvanuid, kellest paljud võtavad ka ravimeid. NIMH andmetel on ADHD levimus täiskasvanutel Ameerika Ühendriikides umbes 4,4% , esinemissagedus meestel veidi suurem kui naistel.
Supernus kavatseb teha Qelbree patsientidele kättesaadavaks 2021. aasta teise kvartali lõpuks, mis tähendab, et see võib olla õigeaegselt valmis uus kooliaasta .
