Põhiline >> RINNAVÄHK >> CDK4/6 inhibiitorite mitmekeskuseline uuring meestel eKr

CDK4/6 inhibiitorite mitmekeskuseline uuring meestel eKr

Meeste rinnavähk (BC) moodustab vähem kui 1% kõigist BC diagnoosidest, kusjuures 80% juhtudest on hormooniretseptori suhtes positiivne (HR+) ja inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2-negatiivne (HER2-). Arvestades haiguse haruldust, on raske läbi viia III faasi kliinilisi uuringuid ravirežiimide hindamiseks. On näidatud, et CDK4/6 inhibiitorid (st palbotsikliib, abematsikliib ja ribotsikliib) parandavad metastaatilise HR+ HER2 metastaatilise BC-ga naistel progresseerumisvaba elulemust (PFS).

A retrospektiivne uuring viidi läbi, et aidata hinnata CDK4/6 inhibiitorite rolli meessoost BC patsientidel. Türgis viidi aastatel 2019–2022 läbi mitmekeskuseline uuring, mis hõlmas 14 kolmanda taseme hoolduskeskust. Kokku uuriti 25 HR+ ja HER2-BC-ga meespatsienti.

Selle uuringu esmane tulemusnäitaja oli PFS, mis määratleti kui aeg CDK 4-6 inhibiitorite tekke ja progresseerumise või surma vahel. Teisesed tulemusnäitajad olid ravivastuse määr ja ohutus.

CDK4/6 inhibiitoritega alustatud BC-ga meespatsientide keskmine vanus oli 57,25 aastat ja kõigil oli normaalne kuni hea (0–1) Ida-Kooperatiivse Onkoloogia Grupi (ECOG) sooritusvõime. Enamik patsiente (64%) said aromataasi inhibiitorit ja üle kolmandiku (36%) said gonadotropiini vabastavat hormooni ja fulvestranti. Ükski patsient ei saanud abematsikliibi, 64% sai Palbociclib'i ja 36% ribotsikliibi. Peaaegu pooled (48%) olid saanud esmavaliku ravina CDK4/6 inhibiitorit. Kõigil patsientidel oli olnud metastaatiline haigus (48%) või korduv haigus (52%).

Keskmise jälgimisperioodi 19,5 kuu jooksul oli peaaegu veerand (24%) patsientidest surnud. PFS mediaan oli kogu rühmas 20,6 kuud. PFS oli palbotsikliibi puhul 20,6 kuud ja ribotsikliibi puhul 11,9 kuud, kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline ( P = 0,085). Üheksa patsiendi puhul 16-st, kes said esmavaliku ravina palbotsikliibi, ei saavutatud PFS-i tsenseerimise ajal, kuid ribotsikliibi rühmas oli see 20,76 kuud; see erinevus ei olnud statistiliselt oluline ( P = 0,617). Maksa metastaasidega patsientidel oli lühim PFS. PFS-is ei olnud erinevusi selle põhjal, kas haigus hõlmas de novo metastaase või korduvat haigust või kui patsiendid said aromataasi inhibiitorit või fulvestranti. PFS-i mõjutanud tegurid hõlmasid maksa metastaaside olemasolu ja ravi järjekorda.

Keskmine üldine elulemus ei saavutatud tsenseerimise ajal, kuid elulemus oli 68,8%, kui esmavaliku CDK4/6 inhibiitorit kasutati ja 63,9%, kui mõnda neist ainetest kasutati hiljem ravi käigus.

Kõrvaltoimed olid sarnased naissoost kohortide puhul, kõige sagedasemad olid neutropeenia (88%), väsimus (40%), aneemia (28%), trombotsütopeenia (20%), alaniinaminotransferaasi taseme tõus (12%), asteenia (15%). %) ja seerumi kreatiniinitaseme tõus (12%). Tõsised kõrvaltoimed, mis olid 3. või kõrgema astme, olid neutropeenia (28%), aneemia (4%) ja alaniinaminotransferaasi taseme tõus (4%). Rohkem kui kolmandik patsientidest (36%) vajas annuse vähendamist, kuid see ei mõjutanud elulemust. Arvatakse, et ükski ravimiga seotud kõrvaltoime ei mõjutaks suremust.

Farmatseudid saavad seda uuringut kasutada selleks, et määrata kindlaks koht CDK4/6 inhibiitorite ravis BC-ga meespatsientidel, kuna on näidatud, et neil on sarnane efektiivsus- ja ohutusprofiil kui BC-ga naispatsientidel.

Selles artiklis sisalduv sisu on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Sisu ei ole mõeldud professionaalsete nõuannete asendamiseks. Selles artiklis esitatud teabele tuginemine on ainult teie enda riisikol.

« Rinnavähi värskenduse juurde naasmiseks klõpsake siin.